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医疗器械纯化水设备

医疗器械纯化水设备

医疗器械工艺用注射水常用工艺?

概要:
医疗器械工艺用注射用水制备方法一般有多效蒸馏法和超滤法两种方式,目前普遍应用多效蒸馏法的居多。超滤法一般应用于缺少蒸汽供给或供电限制情况下。

医疗器械、制药工艺用纯化水制备方法一般有哪些?

概要:
医疗器械、制药工艺用纯化水制备方法一般有RO反渗透处理工艺和RO+EDI电除盐处理工艺,具体配置需要根据客户URS确定。

医疗器械工艺用水主要有哪几种?

概要:
在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中: (一)饮用水是指供人生活的饮水和生活用水,应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)。 (二)纯化水(PW)是指经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的供药用的水,不含任何附加剂。纯化水是以饮用水(或自来水)为原水,经过一定方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。 理想的纯化水(不含杂质)在25oC下的电导率为5.1μs/cm,电导率随温度变化,温度越高,电导率越大。 (三)注射用水(WFI)是指纯化水经蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。 (四)灭菌注射用水主要用于药品生产企业,医疗器械行业不涉及。

医疗器械工艺用水检查哪些地方容易忽略?

概要:
1.对于集中制备工艺用水共同使用的情况(即由某一具备工艺用水系统的企业集中制水,通过管道统一输送到使用工艺用水的其他企业),除了针对工艺用水制备过程按照上述要求进行检查外,应重点关注制水企业和用水企业之间的供水协议或合同中有关职责分工、质量要求、系统维护、日常监测、记录保存等内容。 2.对于采购工艺用水的情况(即企业无工艺用水系统而通过采购的方式获得),应重点检查供方的资质、工艺用水资质(如有)、水质检测报告和/或验证报告、运送材料的材质、工艺用水的保存时间等内容。生产企业应对采购用水是否能够满足产品本身、生产模式和生产规模的要求进行评价。 3.生产企业工艺用水用量较大时应通过管道输送至洁净区(室),用量不大时,企业通过载体传递工艺用水,应关注工艺用水传递的过程是否能够有效保证工艺用水的质量,工艺用水的输送或传递是否能防止污染。

消毒湿巾、卫生湿巾、消毒棉、湿巾用纯化水设备

概要:
目前市场上所见各种湿巾生产中用的水主要为RO纯化水设备和RO+EDI水制造,因水中的大部分离子有害物质均已经被去除,故湿巾在保存过程中能时间更长,使用起来感觉更好,

原料药生产用2t/h纯化水设备,满足GMP2015要求

概要:
纯化水设备原水采用自来水通过增压泵增压进入石英砂过滤器和活性炭过滤器,去除水中的悬浮物、胶体、有机物及余氯,过滤后的水通过高压泵增压进入反渗透系统,将水中的大部分盐分去除,以达到提纯目的,二级反渗透出水电导率一般可以达到5微西门子以下。二级反渗透出水进入EDI系统后深度脱盐,出水满足GMP2015版纯化水标准

注射水设备和蒸馏水设备介绍

概要:
注射水设备采用纯化水设备产水经过多效蒸馏,实现内毒素、微生物等指标的去除,广泛应用于医疗器械末端精洗、生物细胞工程、注射液生产,对内毒素要求比较高的场合,如欧盟对纯化水水质的要求,本产品经过多年的改善改进创新,具体参考中国药典、欧盟和FDA药典标准。

50t/h电子级高纯水设备介绍

概要:
电子级高纯水设备采用全膜法制取高纯水,水质稳定18兆欧以上,具有自动化程度高,设备集成程度高,绿色环保,操作维护简便等特点。 ■主要用途: ※电子线路板生产制造用高纯水设备; ※半导体芯片晶元清洗用纯水设备; ※太阳能光伏(硅粉生产、单晶多晶生产、石英坩埚、多晶硅方舟、太阳能电池片生产)用电子级高纯水设备 ※锂电池新能源材料生产用去离子水设备 ※纳米和高纯度电子级材料生产用超纯水设备

1t/h医疗器械纯化水设备

概要:
医疗器械纯化水设备特点与优势 1) 采用反渗透水处理技术,与前置预处理配套使用,有效去除各种盐分及杂质。工艺先进,产水水质稳定,操作简便,维护方便,运行成本费用低 2) 采用进口海德能反渗透膜YQS-4040和ESPA2-4040反渗透膜,脱盐率高,能耗低 3)电控系统采用PLC控制,系统运行实现无人值守,电控箱采用双层防水电控箱,安全可靠。 4)创联净化有自己的不锈钢罐体抛光机器,保证系统中水箱采用自动抛光,实现真正的镜面抛光; 5)全套的液位自动控制,压力自动保护功能; 6)本系统配置完善,配套在线的反渗透膜清洗装置,减轻设备运行维护操作强度; 7)导入的新型售后服务体系,预防性预知性解决设备运行中出现的问题,保证设备运行客户无后顾之忧,设备质量保证期为1年; 8)系统工艺设计完善,针对客户原水自来水生物菌污染严重,在系统中设计多级杀菌装置;有药物消毒、紫外线杀菌消毒和臭氧消毒方法相结合。

制药企业4t/h纯化水设备

概要:
根据GMP药典规范要求,纯化用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,该呼吸器可以自动加热,排尽呼吸器中的水蒸气,防止微生物繁殖。

500L/h三类医疗器械纯化水设备

概要:
医疗器械纯化水设备处理工艺 原水→原水箱→原水增压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→还原剂加药系统→保安过滤器→高压泵I→反渗透装置I→PH调节装置→高压泵II→反渗透装置II→纯水箱→输送泵→精密过滤器→EDI电除盐系统→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→精密过滤器→纯化水用水点

500L/h体外诊断试剂用纯化水设备

概要:
体外诊断试剂用纯化水设备目前执行标准: 1、YYT 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水标准 2、GMP2015版纯化水标准 3、GMP2015版注射水标准 目前纯化水设备主要处理工艺: 1、预处理+二级反渗透+EDI+杀菌系统 2、预处理+一级反渗透+EDI+杀菌系统 3、预处理(巴氏灭菌)+二级反渗透(巴氏灭菌)+EDI(巴氏灭菌)+杀菌系统(根据要求确定) 目前注射水设备主要处

口服液生产用纯化水设备

概要:
口服液纯化水设备主要应用于口服液生产过程中如下工艺段: 1、中药的浸泡、蒸煮和提纯工艺段纯化水 2、配液工艺段用纯化水 3、辅助的用水:如瓶子的冲洗、瓶塞的清洗、容器的清洗等工艺段。 4、净化车间用洁具清洗、器具清洗、洗衣和洗手等用纯化水

化妆品纯化水设备的设计

概要:
化妆品纯化水设备执行GMP2015版药典纯化水标准

医疗器械纯化水设备-诊断试剂用水系统的设计

概要:
诊断试剂纯化水设备采用二级反渗透+EDI处理工艺,出水满足YYT 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水标准。

创联品牌医疗器械用纯化水设备和注水设备

概要:
医疗器械纯化水设备和注射水设备应用于诊断试剂生产,基因工程,生物细胞工程,骨科材料,血管支架,心脏瓣膜,皮肤修复等医疗器械产品生产过程中,水质满足药典纯化水和注射水标准
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